Davipharm

Mô tả công việc

• Hỗ trợ phát triển, thực hiện các đề cương và báo cáo thẩm định cho hệ thống vi tính hóa.
• Thực hiện các kiểm tra và chuẩn hóa tài liệu cho hệ thống vi tính hóa theo yêu của GMP.
• Hỗ trợ phát triển, duy trì các kế hoạch, quy trình và chính sách thẩm định.
• Phối hợp với các bộ phận trong nhà máy để đảm bảo hệ thống vi tinh hóa tuân thủ các yêu cầu quy định.
• Tham gia đánh giá và khắc phục các sự không phù hợp liên quan đến hệ thống vi tính hóa.
• Duy trì kiến thức và cập nhật về các quy định của ngành dược và các phương pháp hay nhất liên quan đến thẩm định hệ thống trên máy vi tính.

Yêu cầu công việc

• Bằng cử nhân Khoa học máy tính, Công nghê thông tin, Dược hoặc lĩnh vực liên quan.
• Có kinh nghiệm làm việc trong môi trường đạt tiêu chuẩn GMP, ưu tiên trong ngành dược phẩm.
• Có kiến thức cơ bản về các quy định như FDA 21 CFR Phần 11 và GMP EU Phụ lục 11.
• Có kỹ năng giao tiếp, tổ chức và phân tích tốt.
• Có khả năng làm việc độc lập và theo nhóm.
• Giao tiếp tốt bằng tiếng Anh

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@davipharm.info