Chuyên viên đăng ký thuốc
Mô tả công việc:
• Chuẩn bị tất cả các phần trong hồ sơ đăng ký
• Phân tích, cập nhật các quy định, hướng dẫn hiện hành để đảm bảo sự tuân thủ của công ty. Đề xuất chiến lược đăng ký
• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp tài liệu và nộp hồ sơ trả lời công văn bổ sung
• Tìm thông tin và chuẩn bị các tài liệu dược lý, tờ hướng dẫn sử dụng
• Theo dõi và giải quyết các vấn đề liên quan đến sản phẩm được giao. Thực hiện các hành động cần thiết (nộp hồ sơ gia hạn, thay đổi) để đảm bảo sản phẩm có thể được lưu hành liên tục
• Hướng dẫn và hỗ trợ Junior RA specialist/ Senior RA specialist/ Junior RA executive.
Yêu cầu công việc:
• Đại học Dược
• Ít nhất 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực liên quan
• Kiến thức chuyên sâu về đăng ký thuốc: Hiểu biết đầy đủ về lĩnh vực đăng ký thuốc để giải quyết các vấn đề bất thường cũng như thông thường trong quá trình làm việc
• Kiến thức đầy đủ về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng (liên quan đến đăng ký thuốc)
• Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Khả năng làm việc dưới áp lực và thời hạn hoàn thành chặt chẽ
• Khả năng hướng dẫn và hỗ trợ các nhân viên cấp thấp hơn
• Kỹ năng tiếng Anh lưu loát: Giao tiếp, đọc hiểu và dịch thuật
• Sử dụng thành thạo các công cụ MS office
Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@davipharm.info