Mô tả công việc:

• Hỗ trợ các hoạt động thẩm định hệ thống máy tính (Computerized System Validation – CSV), bao gồm URS, Đánh giá rủi ro, IQ/OQ/PQ và lập báo cáo thẩm định.
• Hỗ trợ duy trì các hệ thống máy tính trong môi trường GMP luôn ở trạng thái đã được thẩm định và phù hợp với yêu cầu.
• Tham gia quản trị hệ thống, rà soát quyền truy cập người dùng, đánh giá định kỳ hệ thống, kiểm tra sao lưu/khôi phục dữ liệu và các hoạt động quản lý thay đổi.
• Đảm bảo hệ thống tuân thủ các nguyên tắc về Tính toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity) và ALCOA+.
• Phối hợp với các bộ phận IT, QA, QC, Sản xuất, Kỹ thuật và các phòng ban liên quan để đảm bảo tính tuân thủ của hệ thống.

Yêu cầu công việc:

• Có 0–2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực CSV, hệ thống IT, QA, QC, Sản xuất, Kỹ thuật hoặc môi trường GMP.
• Chấp nhận ứng viên mới tốt nghiệp nếu có tinh thần học hỏi, chủ động và mong muốn phát triển trong lĩnh vực này.
• Có kinh nghiệm hoặc quan tâm đến Power BI, Automation, AI hoặc phân tích dữ liệu.
• Có hiểu biết về GMP, EU GMP Annex 11, CSV hoặc các nguyên tắc về Data Integrity.
• Có kiến thức cơ bản về SQL là một lợi thế.
• Có hứng thú với chuyển đổi số trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm.
• Tiếng Anh tốt, có khả năng sử dụng trong công việc và giao tiếp hằng ngày với đội nhóm bằng tiếng Anh.
• Cẩn thận, chú ý đến chi tiết.
• Có tư duy logic và sẵn sàng tìm hiểu, điều tra và giải quyết vấn đề.

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@adamed.com