Mô tả công việc

• Giám sát quá trình chuẩn bị và thực hiện thanh tra nội bộ / thanh tra bên ngoài. Đánh giá hoạt động của hệ thống chất lượng tại các đơn vị được thanh tra. 
• Giám sát quá trình chuẩn bị và tiến hành đánh giá đối với các nhà sản xuất / nhà cung cấp / dịch vụ. 
• Giám sát quá trình chuẩn bị và tiến hành các Thỏa thuận Chất lượng với các nhà sản xuất / nhà cung cấp / dịch vụ. 
• Giám sát quá trình phát triển, xem xét và phê duyệt các tài liệu trong hệ thống chất lượng.
• Thực hiện đào tạo nội bộ (với tư cách là giảng viên) về hệ thống các quy trình / hướng dẫn / sửa đổi đối với các tài liệu chất lượng và hướng dẫn của Hệ thống chất lượng dược phẩm. 
• Thực hiện các hoạt động của hệ thống theo các hướng dẫn và quản lý rủi ro chất lượng.
• Tổ chức, thực hiện và cải tiến Hệ thống chất lượng dược phẩm. Kiểm soát và đánh giá hoạt động của hệ thống chất lượng tại Davipharm. 
• Tham gia vào các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ. 
• Thiết lập các chỉ số để cải tiến các quy trình chất lượng và đảm bảo việc thực hiện chúng. 
• Thực hiện các dự án được chỉ định để phát triển Hệ thống chất lượng dược phẩm tại Davipharm. 
• Tham gia điều tra khiếu nại, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường. 
• Phối hợp các hoạt động nhằm tuân thủ luật Dược và các yêu cầu của GMP.
• Hỗ trợ các hoạt động nghiệp vụ liên quan đến sự khả dụng của các sản phẩm Davipharm phù hợp với mục tiêu. Chứng nhận và phóng thích sản phẩm ra thị trường.
• Quản lý nhóm để đạt được các mục tiêu công việc, phát triển nhóm, ưu tiên, tuyển dụng. 
• Phối hợp với hoạt động của tất cả các bộ phận trước và trong khi đánh giá bởi thanh tra bên ngoài tại Davipharm. 
• Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp.

Yêu cầu công việc

• Cử nhân ngành dược.
• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm ở vị trí liên quan.
• Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược
• Có kiến thức sâu rộng trong việc thực hiện Hệ thống chất lượng dược phẩm.
• Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm.
• Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề.
• Hiểu biết qui trình hệ thống GMP-WHO, GMP-EU trong ngành dược.
• Thành thạo Word, Excel, PowerPoint.
• Giao tiếp tốt với mọi người trong công ty.
• Hỗ trợ các phòng ban khác trong công việc.
• Có kỹ năng tiếng Anh tốt.

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@davipharm.info