Chuyên Viên Công Thức (Chuyển Giao Công Nghệ R&D)
Mô tả công việc
• Phát triển và chuyển giao phương pháp nâng cấp cho quy trình sản xuất từ phòng thí nghiệm tới lô sản xuất
• Chuẩn bị tài liệu kỹ thuật cần thiết cho các lô sản xuất. Không giới hạn bao gồm đề cương lấy mẫu, báo cáo, tài liệu sản xuất gốc, hồ sơ lô
• Thực hiện tính toán cỡ lô, triển khai các yếu tố nâng cấp, hỗ trợ nhóm công thức tiến hành các thử nghiệm phát triển quy trình, phát triển công cụ lấy mẫu mới
• Hỗ trợ nhóm công thức đặt hàng dược chất, nguyên liệu, bao bì đóng gói, chày cối cho các lô đăng ký
• Mua sắm và lắp đặt các thiết bị / phụ kiện mới cho phòng thí nghiệm, bao gồm: chuẩn bị yêu cầu kĩ thuật người dùng (URS), đánh giá lắp đặt (IQ), đánh giá vận hành (OQ), đánh giá hiệu năng (PQ), SOP và hướng dẫn cho các thành viên khác
• Hỗ trợ điều tra OOS / OOT, sai lệch trên các lô tối ưu hóa và lô đăng ký
• Hợp tác với đội nhóm nước ngoài nhằm trao đổi kiến thức, tài liệu
• Thay đổi công thức, quy trình nhằm cải thiện chất lượng sản phẩm hiện hành nếu có
• Hỗ trợ đánh giá nguồn nguyên liệu mới cho các sản phẩm hiện hành
• Hướng dẫn nhân viên R&D cách phát triển quy trình theo QbD, cách thực hiện Thực hành tốt tài liệu (GDP) và tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
• Hỗ trợ giải quyết các vấn đề kỹ thuật trong sản xuất liên quan tới R&D
• Kiểm tra các tài liệu song ngữ Anh – Việt trước khi được phê duyệt bởi Trưởng phòng R&D
Yêu cầu công việc
• Có trình độ Đại học hoặc cao hơn chuyên ngành Dược, Hóa
• Có kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm ít nhất 2-5 năm trong việc phát triển các công thức dược phẩm
• Có kiến thức chuyên môn về chuyển giao công nghệ theo quy định
• Có khả năng sử dụng tất cả thiết bị trong phòng thí nghiệm và nhà máy
• Có khả năng phân tích, giải quyết vấn đề và xử lý sự cố
• Có khả năng làm việc dưới áp lực cao
• Khả năng làm việc nhóm và phối hợp với các phòng ban khác
• Kỹ năng giao tiếp tốt
• Vi tính văn phòng: Microsoft Excel, Word
• Ngoại ngữ: Có khả năng giao tiếp thông thạo tiếng Anh
• Có trách nhiệm, trung thực, tích cực
Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@davipharm.info