Mô tả công việc:

• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký
• Phân tích, cập nhật các hướng dẫn, quy định hiện hành để đảm bảo tính tuân thủ của công ty. Đưa ra lời khuyên chung về chiến lược quản lý
• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung
• Theo dõi và xử trí các giấy phép lưu hành thuốc được giao. Nộp hồ sơ (thay đổi, gia hạn) để đảm bảo sự liên tục của giấy phép lưu hành
• Kiểm tra tài liệu kỹ thuật của dược chất

Yêu cầu công việc:

• Bằng cấp Đại học về Dược
• Ít nhất 1 – 2 năm kinh nghiệm ở lĩnh vực liên quan (QA, RD)
• Kiến thức đầy đủ về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng liên quan đến hồ sơ đăng ký
• Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Khả năng thực hiện nhiều công việc chi tiết, đồng thời
• Khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng tốt thời hạn
• Tiếng Anh: Có khả năng nghe, nói ở mức cơ bản. Đọc, viết và có khả năng phiên dịch tốt
• Khả năng giao tiếp tốt bằng lời nói và văn bản
• Khả năng làm việc nhóm tốt

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@davipharm.info