Mô tả công việc:

• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký
• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung cho các hồ sơ phụ trách
• Rà soát và đánh giá tài liệu dược chất về tính đầy đủ, phù hợp và tuân thủ quy định để phục vụ hồ sơ thay đổi
• Điều phối các hoạt động liên quan đến chuẩn bị hồ sơ thay đổi nguồn dược chất với các bộ phận liên quan và nhà cung cấp
• Quản lý lưu trữ hồ sơ đăng ký và cơ sở dữ liệu
• Phối hợp với QA để đảm bảo sẵn sàng cho thanh tra/đánh giá

Yêu cầu công việc:

• Bằng cấp về Dược
• Ít nhất 1 – 2 năm kinh nghiệm ở lĩnh vực liên quan (QA, RD)
• Kiến thức về đăng ký thuốc để thực hiện hầu hết các công việc thông thường cũng như xử lý các trường hợp bất thường
• Kiến thức về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng liên quan đến hồ sơ đăng ký
• Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề, thực hiện nhiều công việc chi tiết, đồng thời và làm việc dưới áp lực và đáp ứng tốt thời hạn
• Tiếng Anh: Có khả năng đủ để rà soát tài liệu kỹ thuật và trao đổi email chuyên nghiệp với đối tác/nhà cung cấp, nghe và trình bày trong các buổi họp dự án
• Khả năng giao tiếp tốt bằng lời nói và văn bản
• Khả năng làm việc nhóm tốt

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@davipharm.info