Mô tả công việc

• Hỗ trợ các hoạt động thẩm định hệ thống máy tính (Computerized System Validation – CSV), bao gồm URS, Đánh giá rủi ro (Risk Assessment), IQ/OQ/PQ và báo cáo thẩm định.
• Hỗ trợ duy trì các hệ thống máy tính GMP trong trạng thái đã được thẩm định.
• Tham gia quản trị hệ thống, rà soát quyền truy cập người dùng, đánh giá định kỳ, kiểm tra sao lưu/khôi phục dữ liệu và quản lý thay đổi (Change Control).
• Đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu và nguyên tắc ALCOA+.
• Phối hợp với các phòng ban IT, QA, QC, Sản xuất, Kỹ thuật và các bộ phận liên quan nhằm đảm bảo tính tuân thủ của hệ thống.

Yêu cầu công việc

• Có từ 0–2 năm kinh nghiệm trong các lĩnh vực CSV, hệ thống CNTT, QA, QC, Sản xuất, Kỹ thuật hoặc môi trường GMP.
• Chấp nhận ứng viên mới tốt nghiệp nếu có tinh thần học hỏi và mong muốn phát triển.
• Có kinh nghiệm hoặc quan tâm đến Power BI, tự động hóa, AI hoặc phân tích dữ liệu.
• Hiểu biết về GMP, EU GMP Annex 11, CSV hoặc các nguyên tắc về tính toàn vẹn dữ liệu.
• Có kiến thức cơ bản về SQL là một lợi thế.
• Quan tâm đến chuyển đổi số trong ngành sản xuất dược phẩm.
• Khả năng sử dụng tiếng Anh trong công việc hằng ngày và giao tiếp trong nhóm.
• Chú ý đến chi tiết.
• Tư duy logic và sẵn sàng tìm hiểu, điều tra nguyên nhân vấn đề.

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@adamed.com