Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng Cao Cấp

Mô tả công việc:

  • Phát triển, xem xét các tài liệu trong hệ thống chất lượng.
  • Thực hiện các hoạt động của hệ thống theo các hướng dẫn và đánh giá rủi ro chất lượng.
  • Thực hiện và giám sát thanh tra nội bộ tại Davipharm và thanh tra bên ngoài tại nhà máy sản xuất / văn phòng của các nhà cung cấp để đảm bảo hệ thống chất lượng và chất lượng sản phẩm của Davipharm.
  • Tham gia vào các sai lệch và hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ.
  • Tham gia điều tra và quản lý khiếu nại, hàng trả về, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường.
  • Thực hiện các dự án được chỉ định để phát triển Hệ thống chất lượng dược phẩm tại Davipharm.
  • Giám sát quá trình đánh giá và ký kết Thỏa thuận Chất lượng với các nhà sản xuất / nhà cung cấp / dịch vụ.

Yêu cầu công việc:

  • Thạc sĩ, Dược sĩ, Kỹ sư, cử nhân dược.
  • Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm.
  • Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược.
  • Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm.
  • Có khả năng thực hiện đánh giá rủi ro.
  • Có kiến thức tốt và hiểu biết quy trình hệ thống GMP-WHO, GMP-EU trong ngành dược.
  • Có kỹ năng tiếng Anh tốt.

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@adamed.com