Mô tả công việc:

• Giám sát quá trình chuẩn bị và thực hiện nghiên cứu độ ổn định của dược phẩm. Đánh giá hoạt động của hệ thống chất lượng trong quá trình nghiên cứu độ ổn định này
• Giám sát quá trình chuẩn bị và tiến hành các điều kiện bảo quản đối với các mẫu ổn định
• Theo dõi việc chuẩn bị và tiến hành các điều kiện bảo quản để có mẫu ổn định
• Chuẩn bị các đề cương ổn định và báo cáo độ ổn định đúng thời hạn
• Tổ chức, thực hiện và cải tiến Hệ thống chất lượng dược phẩm. Kiểm soát và đánh giá hoạt động của quy trình nghiên cứu độ ổn định tại Davipharm
• Tham gia vào sự sai lệch và các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn sự không tuân thủ
• Thiết lập các chỉ số để cải tiến các quá trình chất lượng và đảm bảo việc thực hiện chúng
• Thực hiện các dự án được chỉ định để phát triển Hệ thống chất lượng dược phẩm tại Davipharm
• Phối hợp các hoạt động nhằm tuân thủ các yêu cầu của GMP

Job requirement:

• Bằng cấp: Thạc sĩ/Kỹ sư/Cử nhân chuyên ngành Dược/Hóa/Sinh
• 3-5 năm kinh nghiệm làm chuyên viên QA
• Có kiến thức về hệ thống chất lượng dược phẩm, luật dược, các yêu cầu GMP, các qui trình sản xuất, qui trình kiểm nghiệm, thẩm định
• Có kiến thức tốt về việc thực hiện hệ thống chất lượng dược phẩm
• 2-3 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm (QC, QA)
• Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Có khả năng làm việc với áp lực và đúng thời gian đưa ra
• Hiểu biết qui trình hệ thống GMP-WHO, GMP-EU trong ngành dược
• MS Office: Microsoft Excel, Word
• Tiếng Anh – Trung cấp

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@davipharm.info