Trưởng Nhóm Vận Hành Đảm Bảo Chất Lượng

Tuyển dụng
0 Comments

Mô tả công việc

  • Chứng nhận và đưa thành phẩm ra thị trường.
  • Tổ chức, thực hiện và cải tiến Hệ thống chất lượng dược phẩm. Kiểm soát và đánh giá hoạt động của hệ thống chất lượng tại Davipharm.
  • Triển khai và phối hợp các hành động khắc phục và phòng ngừa. Phối hợp với các quá trình sai lệch, khiếu nại và giám sát các hoạt động của CAPA để loại bỏ các sự kiện tiêu cực.
  • Thiết lập các chỉ số để cải tiến các quy trình chất lượng và đảm bảo việc thực hiện và chuẩn bị báo cáo theo đúng quy trình.
  • Thực hiện và quan tâm đến việc sử dụng các công cụ Giải quyết vấn đề.
  • Tích hợp đầy đủ hệ thống chất lượng với sự hợp tác của Bộ phận sản xuất trong khu vực sản xuất với các khu vực khác của công ty.
  • Điều phối các hoạt động đảm bảo tuân thủ các yêu cầu GMP
  • Điều phối các hoạt động liên quan đến việc đảm bảo sản phẩm của Davipharm đáp ứng mục tiêu đề ra
  • Giám sát quá trình phát triển, xem xét và phê duyệt các tài liệu trong hệ thống chất lượng.
  • Thực hiện đào tạo nội bộ (với tư cách là giảng viên) về hệ thống các quy trình / hướng dẫn / sửa đổi đối với các tài liệu chất lượng và hướng dẫn của Hệ thống chất lượng dược phẩm.
  • Quản lý nhóm để đạt được các mục tiêu công việc, phát triển nhóm, ưu tiên, tuyển dụng.
  • Tham gia điều tra khiếu nại, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường.
  • Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp

Yêu cầu công việc

  • Dược sĩ, Kỹ sư, cử nhân, trung cấp dược
  • Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm làm việc tại phòng QA
  • Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược
  • Có kiến thức sâu rộng trong việc thực hiện Hệ thống chất lượng dược phẩm.
  • 2-3 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm (lĩnh vực vận hành)
  • Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
  • Có khả năng làm việc với áp lực cao và đúng thời hạn đưa ra
  • Hiểu biết qui trình hệ thống GMP-WHO, GMP-EU trong ngành dược
  • MS Office 365: Microsoft Excel, Word, Auto cad
  • Có kỹ năng tiếng Anh tốt

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@davipharm.info