Trưởng Phòng Đảm Bảo Chất Lượng

Tuyển dụng
0 Comments

Mô tả công việc:

  • Đảm bảo tuân thủ, duy trì, hỗ trợ, phát triển và đánh giá liên tục Hệ thống Chất lượng.
  • Hỗ trợ các dự án và báo cáo các chỉ số hiệu suất chính (KPIs) và chỉ số chất lượng chính (KQIs).
  • Xây dựng và thực hiện chiến lược Chất lượng cho nhà máy để đáp ứng các yêu cầu của GMP (WHO GMP, EU GMP, PIC/S).
  • Giám sát quá trình chứng nhận và phê duyệt sản phẩm ra thị trường.
  • Tổ chức, thực hiện và cải tiến Hệ thống Chất lượng Dược phẩm; kiểm soát và đánh giá hiệu quả hoạt động của hệ thống tại Davipharm.
  • Khởi xướng và phối hợp các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA); quản lý quy trình sai lệch và khiếu nại, đồng thời giám sát các hoạt động CAPA nhằm loại bỏ các sự cố tiêu cực.
  • Thiết lập các chỉ số để cải tiến quy trình chất lượng và đảm bảo việc thực hiện.
  • Thực hiện và thúc đẩy việc sử dụng các công cụ giải quyết vấn đề.
  • Giám sát quá trình chuẩn bị và thực hiện các cuộc thanh tra nội bộ và bên ngoài; đánh giá hiệu quả hoạt động của hệ thống chất lượng tại các đơn vị được kiểm tra.
  • Điều phối các hoạt động nhằm đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của GMP.
  • Quản lý Dự án Tuân thủ Chất lượng với vai trò Trưởng/Quản lý Dự án.
  • Giám sát các dự án chất lượng tại Davipharm.
  • Quản lý nhóm để đạt được mục tiêu công việc, phát triển nhân sự, ưu tiên công việc và tuyển dụng.
  • Xử lý hàng trả lại và điều phối việc thu hồi sản phẩm.
  • Quản lý các cuộc thanh tra tại Davipharm.
  • Đại diện cho bộ phận Chất lượng trong các cuộc họp kinh doanh.
  • Xác định, tuyển dụng và phát triển nhân sự có năng lực cho bộ phận Đảm bảo Chất lượng (QA).
  • Tập trung vào phát triển con người và giám sát đội ngũ QA.
  • Được quyền ra quyết định phê duyệt hoặc loại bỏ lô sản phẩm hoàn chỉnh.
  • Phê duyệt quyết định khiếu nại nhà cung cấp.

Yêu cầu công việc:

  • Dược sĩ.
  • Ít nhất 5 năm kinh nghiệm ở vị trí Quản lý hoặc Chuyên gia trong bộ phận Chất lượng.
  • Có khả năng làm việc dưới áp lực cao và đáp ứng các thời hạn gấp rút.
  • Hiểu biết sâu về hệ thống GMP-WHO, GMP-EU, EMEA, PIC/S và quản lý tinh gọn trong ngành dược phẩm.
  • Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc.
  • Năng lực quản lý các tình huống căng thẳng cao.
  • Khả năng đa nhiệm và quản lý đồng thời nhiều yếu tố của dự án.
  • Kỹ năng lãnh đạo.
  • Tư duy chiến lược và tầm nhìn rộng.
  • Kỹ năng giải quyết xung đột.
  • Thành thạo MS Office 365 (Excel, Word, AutoCAD).
  • Kỹ năng tiếng Anh rất tốt.

Vui lòng liên hệ nhân viên tuyển dụng của chúng tôi hoặc ứng tuyển qua email recruitment@davipharm.info